Порядок осуществления государственного контроля качества в сфере обращения лекарственных средств

Тип работы:
Курсовая
Предмет:
Экономика
Страниц:
33

1800 Купить готовую работу
Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Содержание

1.1. Законодательная база стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ

1.2. Стандартизация лекарственных средств

1.3. Основы создания, цели и задачи системы сертификации ЛС

1.4. Порядок и правила отпуска лекарственных средств

1.5. Контрольно-надзорные мероприятия Управления Росздравнадзора в 2010—2011 гг.

Заключение

Список литературы

1. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.) (с поправками).

2. «Основы законодательства в РФ об охране здоровья граждан» № 5487−1 от 22 июля 1993 года (с изм., внесенными Указом Президента Р Ф от 24. 12. 1993 № 2288).

3. Федеральный закон «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22 июня 1998 (с изменениями от 16. 10. 2006 № 160-ФЗ), принят Государственной Думой 5 июня 1988 года, одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года.

4. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24 марта 2010 года, одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года.

5. Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» № 36 от 22 мая 2002 года (с изменениями на 3 сентября 2003 года), согласовано Министром Здравоохранения Р Ф Ю. А. Шевченко.

6. Условия хранения лекарственных препаратов. — М.: Медицина, 2009. — 184с.

7. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. — 2009. — № 6.

8. Нифантьев О. Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. — 2010. — № 1 (37).

9. www. roszdrav№adzor. ru/ - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

10. www. mi№zdravsoc. ru/health/remedy — Минздравсоцразвития Российской Федерации.

Заполнить форму текущей работой