Сертификация лекарственных средст

Тип работы:
Реферат
Предмет:
Экономические науки
Страниц:
22

1000 Купить готовую работу
Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Содержание

ГЛАВА 1 ОПИСАНИЕ ТЕРМИНОВ, АНАЛИЗ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

1. 1Понятие и преимущества сертификации

1.2 Термины, используемые в работе

1.3 Анализ законов, нормативных документов

ГЛАВА 2 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Список литературы

1)Федеральный Закон Р Ф «О техническом регулировании"№ 184-ФЗ от 27. 12. 2002 г.;

2)Федеральный Закон РФ" О лекарственных средствах" от 22. 06. 98 г. № 86-ФЗ;

3)Федеральный Закон Р Ф № 128-ФЗ от 08. 08. 2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

4)Федеральный Закон Р Ф № 2300−1 от 07. 02. 92 г. (с изм. от 25. 10. 2007 г.)" О защите прав потребителей";

5)Постановление Правительства Р Ф от 06. 07. 2006 г. № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;

6)Постановление Правительства Р Ф от 16. 07. 2005 N 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»;

7)Постановление Госстандарта Р Ф от 17. 03. 98 г. (с изм. от 11. 07. 2000 г.) № 71 «Об утверждении правил по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе»;

8)Постановление Госстандарта Р Ф от 21. 09. 94 г.№ 15 «Порядок проведения сертификации продукции в РФ»;

9)Постановление Госстандарта Р Ф от 24. 05. 2002 г.№ 36 (с изм. от 03. 09. 2003 г.) «Об утверждении и введении в действие Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств в системе сертификации ГОСТ Р. «;

10)Положение «О государственном реестре лекарственных средств», утвержденное Министром Здравоохранения Р Ф 01. 12. 98 г № 01/29−15;

11)Отраслевой стандарт Минздрава Р Ф ОСТ № 42−503−95 от 10. 10. 95 г. «Контрольно-аналитические и микробиологические лаборатории отделов технического контроля промышленных предприятий, производящих лекарственные средства, требования и порядок аккредитации»;

12)Инструкция Минздрава Р Ф от 27. 07. 2003 г. «О порядке проведения аттестации контрольных лабораторий отделов контроля качества организаций в сфере обращения лекарственных средств»;

13)Инструкция Минздрава Р Ф от 23. 09. 98 г. «О порядке аккредитации органов по сертификации лекарственных средств»;

14)Лифиц И. М. Стандартизация, метрология и сертификация-М: Юрайт-Издат, 2007−352 с;

15)Ребрин Ю. И. Управление качеством. Учебное пособие-Таганрог: ТРТУ, 2004−174 с;

16)www. pharmindex. ru;

17)www. med2. ru;

18)www. rccnews. ru

Заполнить форму текущей работой