Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (клинической практики - Good clinical pract

Тип работы:
Курсовая
Предмет:
Фармацевтика
Страниц:
41

2000 Купить готовую работу
Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Содержание

Введение 3

1. Контрольно — разрешительная система в Российской Федерации. Ее структура и функции. 6

2. Государственный стандарт РФ ГОСТ 52 379–2005. Надлежащая клиническая практика (GCP) Выдержки. 18

2. 1Область применения 19

2. 2Принципы надлежащей клинической практики 20

2. 3Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) 21

2. 4Исследователь 22

2. 5Исследуемые продукты 22

2. 6Спонсор 23

2. 7Термины и определения 31

Выводы 37

Список используемой литературы 39

Заполнить форму текущей работой