НеразрушающиИ экспресс-анализ качества готовых лекарственных средств

Тип работы:
Реферат
Предмет:
Медицина


Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Выдержка из работы

НЕРАЗРУШАЮЩИЙ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ КАЧЕСТВА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
2Гольдберг Е.Д., 2Дыгай A.M., Коровин С. Д., 2Удут В.В. '-Прокопьев В.Е. '-institute of High Current Electronics SB RAS, 2/3 Academicheskii ave., Tomsk, E-mail: prokop (a), hcei. tsc. ru institute of Pharmacology SB RAMS, 3 Lenin ave., Tomsk
Фармацевтический анализ решает три задачи: определения примесей в субстанциях, определение состава готовых лекарственных форм, определение их подлинности и сохранности. Первые две, по требованиям Фармакопей ведущих стран, должны обеспечивать высокую точность и решаться высококвалифицированным персоналом с помощью сложных физико-химических приборов и методов (жидкостная, газовая и твердофазная хроматография, масс-спектрометрия, оптическая, рентгеновская, ЯМР и ЭПР-спектроскопия и т. д.). Проведение подобного анализа требует сложной пробоподготовки образца и времязатратно. Что касается третьего, самого массового анализа — определения подлинности и качества препарата, то он должен, как правило, проводится быстро, на местах (аптека, больница) наличным персоналом. Возрастающее число производителей лекарственных средств, нарушение сроков их хранения и обилие контрфактной продукции на лекарственном рынке определяют насущную необходимость в экспресс-контроле её подлинности и качества на уровне потребителя (аптечно-больничная сеть), где используются органолептические методы и, в лучшем случае, оценивается форма, твердость, растворимость и т. д.
В настоящем сообщении изложены результаты работ посвященных экспериментальным исследованиям возможности экспресс-анализа готовых лекарственных форм оптико-спектроскопическими методами. В основу проблемы положены результаты исследований спектральных характеристик органических молекул в биологических тканях в норме и при патологических процессах, проводимых совместными усилиями Института сильноточной электроники СО РАН, ГУ НИИ Фармакологи С О РАМН и ГУ НИИ Онкологии С О РАМН, г. Томска на протяжении более чем 15 лет. Нами, при использовании, электронного и рентгеновского пучков и их комбинаций с оптическим излучением выявлен специфический оптико-спектроскопический ответ значительного числа молекул лекарственных средств (в общем числе лекарственных средств особенность строения молекул, позволяющая проводить их спектральную идентификацию предлагаемыми нами способами, присутствует более чем в 90% случаев). Принцип работы анализатора основан на регистрации спектральных характеристик электромагнитного излучения исследуемых объектов при их облучении импульсными и непрерывными источниками лазерного и нелазерного излучения и электронных пучков. Для анализа молекулярного и элементного состава вещества используются спектры поглощения (отражения), флюоресценции и комбинационного рассеяния, регистрируемые с помощью спектроанализатора. Для оценки подлинности лекарственных средств используются программы распознавания спектральных образов, основанные на сравнении измеренных спектральных характеристик готовых лекарственных средств со спектрами их эталонных образцов. Прибор можно использовать также для неразрушающего анализа химического состава, физического строения и состояния вещества в научных исследованиях и прикладных задачах.

ПоказатьСвернуть
Заполнить форму текущей работой