Практические рекомендации о порядке проведения контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи

Тип работы:
Реферат
Предмет:
Медицина


Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Выдержка из работы

КОНТРОЛЬ И НАДЗОР
Практические рекомендации о порядке проведения контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи государственными гражданскими служащими Росздравнадзора
Утверждены врио руководителя Росздравнадзора М А Мурашко 22 августа 2013 г.
¦ Общие положения
Настоящие практические рекомендации о порядке проведения контрольных (надзорных) мероприятий по соблюдению медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи государственными гражданскими служащими Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подготовлены в целях единообразного применения норм федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и федерального закона от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностными лицами Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора (далее — должностные лица Росздравнадзора) при осуществлении проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи (далее — проверки).
Основной целью проводимых в настоящее время в Российской Федерации мероприятий, направленных на стандартизацию в здравоохранении, является повышение качества и доступности медицинской помощи, решение задач сохранения и укрепления здоровья населения.
Основными задачами стандартизации являются:
¦ нормативное обеспечение реализации законодательства в области охраны здоровья граждан-
¦ создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, установление научно обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству-
¦ установление требований к условиям оказания медицинской помощи, эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости процессов, оборудования, инструментов, материалов, медикаментов и других компонентов, применяемых в здравоохранении-
¦ установление единых требований к лицензированию медицинских учреждений, подготовке, аттестации и сертификации специалистов.
В соответствии со ст. 37 федерального закона от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Порядки оказания медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок оказания медицинской помощи1 разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:
1 Перечень порядков оказания медицинской помощи приведен в приложении № 2.
¦ этапы оказания медицинской помощи-
¦ правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача) —
¦ стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений-
¦ рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений-
¦ иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
Порядки оказания медицинской помощи являются объективной основой стандартизации в здравоохранении.
Согласно федеральному закону от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 30. 06. 2004 № 323, и Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 12. 11. 2012 № 1152, за Росздравнадзором закреплена функция государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее — государственный контроль).
Государственный контроль осуществляется Росздравнадзором путем проведения, в т. ч. проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи.
Государственный контроль в части проведения указанных проверок осуществляется следующими должностными лицами Росздравнадзора:
а) руководителем Росздравнадзора, его заместителями-
б) руководителями структурных подразделений Росздравнадзора, их заместителями, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля-
в) иными государственными гражданскими служащими Росздравнадзора, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля-
г) руководителем территориального органа Росздравнадзора, его заместителями-
д) руководителями структурных подразделений территориальных органов Росздравнадзора, их заместителями, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля-
е) иными государственными гражданскими служащими территориальных органов Росздравнадзора, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.
¦ Нормативные правовые документы, регулирующие соблюдение медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи
Необходимость исполнения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи регулируется следующими законодательными и нормативными правовыми актами:
¦ федеральный закон от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" —
¦ федеральный закон от 04. 05. 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности" —
¦ федеральный закон от 30. 12. 2001 № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" —
¦ федеральный закон от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" —
¦ федеральный закон от 02. 05. 2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" —
¦ постановление Правительства Российской Федерации от 22. 10. 2012 № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов" —
¦ постановление Правительства Российской Федерации от 30. 06. 2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" —
¦ постановление Правительства Российской Федерации от 12. 11. 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" —
¦ постановление Правительства Российской Федерации от 16. 04. 2012 № 291 «О лицензировании медицин-
ской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)" —
¦ приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13. 12. 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" —
¦ приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21. 12. 2012 № 1340н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" —
¦ приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 05. 05. 2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" —
¦ приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие порядки оказания медицинской помощи.
¦ Планирование проверок
Организация и проведение проверок осуществляются в строгом соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
В отношении осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальных предпринимателей (далее — медицинских организаций) проводятся мероприятия по контролю в форме плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок.
Основанием для проведения плановой проверки является ежегодный план проведения плановых проверок. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:
1) государственной регистрации проверяемого субъекта-
2) окончания проведения последней плановой проверки проверяемого субъекта.
Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года на основании утвержденных и согласованных с органами прокуратуры планов.
В отношении видов деятельности, перечень которых установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 23. 11. 2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью», плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года.
Внесение изменений в ежегодный план допускается только в случае невозможности проведения плановой проверки деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя в связи с ликвидацией или реорганизацией юридического лица, прекращением юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности, подлежащей плановой проверке, а также с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.
¦ Внеплановые проверки
Статьей 10 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» определены основания для проведения внеплановой проверки, к которым относятся:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами-
2) поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской
Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера-
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера-
3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
¦ Порядок проведения проверки
Основанием для начала проверки является приказ руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) о проведении плановой и (или) внеплановой документарной или выездной проверки.
В приказе руководителя, заместителя руководителя Росздравнадзора указываются:
1) наименование органа государственного контроля (надзора) —
2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций-
3) сведения о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, проверка которого проводится (наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя, его место нахождения) —
4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения-
5) правовые основания проведения проверки, в т. ч. подлежащие проверке установленные требования-
6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки-
7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю-
8) перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки-
9) даты начала и окончания проведения проверки.
Проведение проверки вправе осуществлять только те должностные лица Росздравнадзора, которые указаны в приказе о проведении проверки.
Ответственное должностное лицо Росздравнадзора направляет копию приказа о проведении выездной проверки проверяемому юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю.
Копия указанного приказа направляется в срок:
1) при проведении плановой проверки — не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала проведения проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом-
2) при проведении внеплановой проверки — не менее чем за двадцать четыре часа до начала проведения проверки любым доступным способом.
В случае проведения плановой проверки членов саморегулируемой организации Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) обязан уведомить саморегулируемую организацию в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении плановой проверки. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.
В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Росздравнадзора рассматриваются документы медицинской организации, имеющиеся в распоряжении Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), в т. ч. акты предыдущих проверок, предписания об устранении выявленных нарушений, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях.
В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение требований к обеспечению качества и безопасности осуществляемой медицинской организацией деятельностью, Росздравнадзором (территориальным органом Рос-
здравнадзора) направляется в адрес такой медицинской организации мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя, заместителя руководителя Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) о проведении документарной проверки.
В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса медицинская организация обязана направить в Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) указанные в запросе документы.
Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации.
Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Росздрав-надзор (территориальный орган Росздравнадзора), если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в документах, представленных медицинской организацией, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется медицинской организации с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.
Медицинская организация, представляющая в Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия содержащихся в документах сведений, вправе представить дополнительно в Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах медицинской организации сведения, выполняемые работы, предоставляемые услуги и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.
Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения медицинской организации и (или) по месту фактического осуществления ее деятельности.
Внеплановая выездная проверка может быть проведена только по основаниям, указанным в пп. «а» и «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности медицинской организации.
При наступлении оснований, предусмотренных в пп. «а» и «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в течение одного дня готовится проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявления о согласовании проведения внеплановой проверки2, которые подписываются руководителем, заместителем руководителя Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора).
В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки в целях согласования ее проведения должностное лицо Росздравнадзора представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К заявлению прилагаются копия приказа руководителя, заместителя руководителя Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) вправе приступить к прове-
2 Типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора) с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя утверждена приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30. 04. 2009 № 141.
дению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением в течение двадцати четырех часов органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов, предусмотренных ч. 6 и 7 ст. 9 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
В случае если в результате деятельности медицинской организации причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя с приказом руководителя, заместителя руководителя Росздравнадзора о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и условиями ее проведения.
В начале проверки председатель комиссии:
а) представляется руководителю медицинской организации (уполномоченному должностному лицу медицинской организации), при представлении им документа, подтверждающего его полномочия, предъявляет служебное удостоверение и копию приказа о проведении проверки-
б) представляет других членов комиссии-
в) знакомит руководителя медицинской организации (уполномоченное должностное лицо медицинской организации) с задачами проверки и программой ее проведения-
г) уточняет перечень необходимых документов и сведений для проведения проверки-
д) распределяет объем работы при проведении проверки между членами комиссии-
е) устанавливает время ежедневного пребывания членов комиссии в здании и других служебных помещениях проверяемой медицинской организации в течение срока проверки с учетом действующего в организации режима работы.
¦ Сроки проведения проверок
Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных ст. 11 и 12 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», не может превышать двадцать рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Росздравнадзора, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), но не более чем на двадцать рабочих дней, а в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
Срок проведения каждой из предусмотренных ст. 11 и 12 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» проверок в отношении медицинской организации, которая осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению медицинской организации, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.
¦ Права членов комиссии при проведении проверки
При проведении проверок должностные лица Росздравнадзора при предъявлении ими служебных удостоверений и приказа руководителя или его заместителя о проведении проверки имеют право:
а) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) —
б) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья граждан научные и иные организации, ученых и специалистов-
в) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых медицинских организаций либо в используемые ими при осуществлении медицинской деятельности здания, строения, сооружения и помещения, а также к используемым ими оборудованию, подобным объектам и транспортным средствам. При воспрепятствовании доступу должностных лиц, проводящих проверку, на территорию или в помещение проверяемых организаций и индивидуальных предпринимателей этими должностными лицами составляется акт-
г) осуществлять с оформлением соответствующих протоколов отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в т. ч. экспертиз качества медицинской помощи-
д) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования-
е) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) —
ж) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора).
¦ Ограничения при проведении мероприятий по контролю
Члены комиссии не вправе:
а) проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к предмету проверки-
б) осуществлять плановые проверки в случае отсутствия при проведении мероприятий по контролю должностных лиц или работников проверяемых медицинских организаций либо их представителей-
в) требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки и не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки-
г) распространять информацию, охраняемую законом и полученную в результате проведения проверки, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации-
д) превышать установленные сроки проведения проверки.
¦ Алгоритм проведения проверки соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи
При проведения проверки необходимо:
а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи-
б) рассмотреть и проанализировать жалобы граждан, связанные с оказанием им медицинской помощи, в т. ч. содержащие сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинской помощи-
в) осуществить осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий-
г) дать оценку соблюдению порядков оказания медицинской помощи, в т. ч. в части:
требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей-
¦ стандартов оснащения-
¦ рекомендуемых штатных нормативов-
д) провести экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
¦ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи
1. При проверке соблюдения порядков оказания медицинской помощи следует оценить:
а) организацию этапности оказания медицинской помощи, для чего запрашиваются и изучаются:
¦ нормативный акт органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, регламентирующий внедрение порядков оказания медицинской помощи с определением вида, профиля, уровня медицинской помощи для данной медицинской организации в структуре трехуровневой системы-
¦ нормативный акт органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации или муниципального образования, регламентирующий территориальное планирование первичной медико-санитарной помощи, госпитализацию пациентов в медицинские организации (применительно к объекту проверки), маршрутизацию, медицинскую эвакуацию-
б) организацию деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), для чего запрашиваются и изучаются:
¦ устав медицинской организации-
¦ лицензия на осуществление медицинской деятельности-
¦ утвержденную структуру медицинской организации в соответствии с порядком (порядков — для многопрофильных медицинских организаций) оказания медицинской помощи-
¦ приказ о назначении руководителя медицинской организации-
¦ положения о структурных подразделениях в соответствии с порядками оказания медицинской помощи-
¦ должностные инструкции медицинского персонала-
¦ нормативные документы медицинской организации, регулирующие объем помощи в соответствии с региональной программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи (доступность на стендах для пациентов), порядок госпитализации (для стационарных учреждений) —
¦ нормативные документы медицинской организации, определяющие порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности-
¦ нормативный акт, регламентирующий порядок организации и осуществления дистанционного консультирования больных, перевода больных в медицинские организации более высокого уровня (включая санитарный транспорт и бригады для медицинской эвакуации, оказания скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской помощи) —
¦ документы медицинской организации, определяющие порядок отбора и направления больных для получения высокотехнологичной медицинской помощи-
¦ нормативный акт медицинской организации, регламентирующий состав медицинских бригад, осуществляющих медицинскую помощь в течение суток в сравнении с фактическим графиком работы (состав и квалификация бригады специалистов должны обеспечивать в соответствии с режимом работы медицинской организации выполнение лечебно-диагностических процедур, указанных в порядке оказания медицинской помощи) —
¦ приказ по медицинской организации, определяющий порядок создания и деятельности врачебной комиссии и соответствие его содержания требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05. 05. 2012 № 502н-
¦ план-график заседаний врачебной комиссии медицинской организации-
¦ журнал заседаний врачебной комиссии медицинской организации-
¦ отчет председателя врачебной комиссии о работе комиссии (ежеквартальный, ежегодный) —
¦ документы, отражающие разработку в медицинской организации мер для повышения качества лечебно-диагностической работы и снижения летальности, и их практическую реализацию-
¦ материалы, характеризующие проведенные мероприятия, направленные на повышение квалификации медицинского персонала по вопросам диагностики и лечения больных-
¦ материалы, отражающие проведенные мероприятия по внедрению в практику работы новых эффективных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных-
¦ материалы, характеризующие проведенные мероприятия по санитарно-просветительной работы с больными, направленной на ознакомление с вопросами профилактики заболеваний, ведения здорового образа жизни-
¦ материалы, направленные на повышение качества ведения учетной и отчетной медицинской документации, соблюдение сроков предоставления отчетов о деятельности медицинской организации, сборе данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством-
¦ документы, подтверждающие осуществление медицинской организацией иных функций, возложенных на нее законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления-
в) соответствие набора помещений требованиям, предъявляемым порядками оказания медицинской помощи и Санитарным правилам и нормам (СанПиН) 2.1.3. 2630−10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», путем осмотра используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территории (при выявлении несоответствия информация передается в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации) —
г) исполнение стандарта оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений, в этих целях:
¦ запрашивается и изучается оборотная ведомость по основным средствам (перечень оборудования, имеющегося на балансе медицинской организации или находящегося в пользовании на другом законном основании) —
¦ проверяется наличие (номер и дата выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о соответствии помещений для эксплуатации оборудования, использующего источники ионизирующего излучения, санитарным правилам и нормам-
¦ проводится проверка в местах размещения данного оборудования во всех структурных подразделениях соответствующего профиля-
¦ для контроля за оборотом медицинских изделий по их наименованию в соответствие с Государственным реестром могут быть запрошены:
— регистрационные удостоверения (с указание номера и даты выдачи) —
— серийный номер и год выпуска-
¦ проверяются документы, характеризующие организацию технического обслуживания медицинского оборудования:
— наличие в штате инженера-
— наличие договора на техническое обслуживание (номер и срок действия договора, наименование об-
¦ служивающей организации, номер и дата выдачи ей лицензии, наличие и дата акта технического обслуживания медицинского оборудования) —
— данные о поверке средств измерений медицинского назначения (номер и дата свидетельства, наименование органа метрологического контроля, дата проведения последней поверки) —
¦ выясняются причины простоя медицинского оборудования (отсутствие лицензии, ремонт помещения, ремонт оборудования, отсутствие запасных частей и расходных материалов, отсутствие обученного персонала, отсутствие пациентов, др.) —
д) выполнение медицинской организацией (ее структурными подразделениями) рекомендуемых штатных нормативов, для чего запрашиваются и изучаются:
¦ штатное расписание на текущий год, утвержденное руководителем медицинской организации-
¦ сведения об укомплектованности физическими лицами-
¦ трудовые договоры, должностные инструкции-
¦ документы, характеризующие уровень профессионального образования врачей и среднего медицинского персонала, и его соответствие занимаемым должностям.
2. При анализе работы медицинской организации с обращениями граждан, связанными с оказанием им медицинской помощи, в т. ч. содержащими сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинской помощи, необходимо затребовать и изучить:
¦ приказы медицинской организации, регламентирующие работу с обращениями граждан-
¦ журнал личного приема граждан руководителем медицинской организации-
¦ материалы рассмотрения обращений граждан за определенный период (квартал, год) —
¦ документы, характеризующие меры, принятые в медицинской организации при подтверждении фактов, изложенных в обращениях граждан.
¦ Оформление результатов проверки
По результатам проверки составляется акт по установленной форме. Выводы, указанные в акте, должны быть аргументированы с указанием законодательных и нормативных правовых документов, требования которых нарушены, и соответствовать выявленным нарушениям. При наличии нарушений составляется предписание.
К акту проверки прилагаются объяснения работников медицинской организации, на которых возлагается ответственность за нарушение установленных требований, а также иные, связанные с результатами проверки документы, подтверждающие выявленные нарушения (или их копии). Перечень прилагаемых документов отражается в акте проверки.
Акт проверки оформляется в двух экземплярах непосредственно после ее завершения, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю медицинской организации, под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в Росздравнадзоре либо в территориальном органе Росздравнадзора.
В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требовалось согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки в течение пяти рабочих дней со дня его составления направляется в данный орган прокуратуры.
Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) имеет право размещать на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.
¦ Действия должностных лиц при выявлении нарушений
В ходе проведения проверок установлена обязанность должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов Росздравнадзора) по применению мер в случае выявления фактов нарушения медицинской организацией установленных требований.
Данные меры определены ст. 17 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в соответствии с которой, в случае выявления при проведении проверки нарушений, должностные лица обязаны:
1) выдать предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения-
2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни и здоровью граждан.
¦ Контроль исполнения предписания об устранении выявленных нарушений
После окончания проверки должностными лицами Росздравнадзора (территориальных органов Росздравнадзора) осуществляется контроль исполнения предписания об устранении выявленных нарушений, который включает в себя:
¦ контроль срока предоставления информации об устранении выявленных нарушений-
¦ контроль полноты и качества предоставленной информации.
В случае своевременного и полного предоставления информации (позволяющей установить в полной мере исполнение медицинской организацией указанных в предписании обязательных требований) проверка считается законченной, материалы по проверке архивируются.
В случае если сведения, содержащиеся в документах, представленных в распоряжение Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), не позволяют оценить исполнение медицинской организацией обязательных требований либо сведения отсутствуют, Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) вправе провести выездную проверку по основаниям, указанным в п. 1 ч. 2 ст. 10 федерального закона от 26. 12. 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» — истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований.
Также действующим законодательством предусмотрена административная ответственность за неисполнение предписания об устранении выявленного нарушения в установленный срок. Статья 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за невыполнение, в общеправовом порядке, в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении нарушений законодательства. При этом применение административного наказания не освобождает от исполнения тех обязательств, за несоблюдение которых оно установлено, и требований, сформулированных в предписании.
¦ Оформление журнала учета мероприятий по контролю
В журнале учета мероприятий по контролю, которые ведут медицинские организации, должностным лицом Росздравнадзора производится запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля, проводившего проверку, дате, времени проведения проверки, ее правовых основаниях, целях, задачах и предмете, выявленных нарушениях, составленных протоколах об административных правонарушениях и выданных предписаниях.
При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенной проверки, делается соответствующая запись.
Приложение № 1
Организация оказания медицинской помощи населению субъекта Российской Федерации
1. Медицинская помощь оказывается в виде:
¦ первичной медико-санитарной помощи-
¦ скорой, в т. ч. скорой специализированной, медицинской помощи-
¦ специализированной, в т. ч. высокотехнологичной, медицинской помощи.
2. Первичная медико-санитарная помощь предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни.
Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах и предусматривает:
¦ первичную доврачебную медико-санитарную помощь-
¦ первичную врачебную медико-санитарную помощь-
¦ первичную специализированную медико-санитарную помощь.
Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях.
На этапе доврачебной медико-санитарной помощи проводятся манипуляции, входящие в компетенцию среднего медицинского персонала, и определяется срочность направления к врачу.
— первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), врачами-терапевтами участковыми цехового врачебного

ПоказатьСвернуть
Заполнить форму текущей работой