Об организации контроля при оказании высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации

Тип работы:
Реферат
Предмет:
Медицина


Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Выдержка из работы

МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ
Н.В. ЮРГЕЛЬ, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, д.м.н., проф.
Е.Л. НИКОНОВ, начальник отдела координации деятельности территориальных управлений и национальных приоритетных проектов, д.м.н., проф.
Об организации контроля
при оказании высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации
Полномочия Росздравнадзора по контролю качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) и аккредитации медицинских учреждений установлены Федеральным законом от 29. 12. 2006 г. № 258-Фз, положением о Федеральной службе, а также Постановлением Правительства Р Ф от 06. 04. 2004 г. № 155.
Проверки деятельности организаций, оказывающих высокотехнологичную помощь, проводятся Росздравнадзором в основном в рамках лицензионного контроля, в процессе контроля за реализацией мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье», а также внепланового контроля по обращениям граждан.
В 2008 г. центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 85 проверок, составлено и передано в арбитражные суды 12 протоколов об административных правонарушениях, 30 предписаний об устранении нарушений, что весьма лояльно по отношению к формирующейся системе оказания высокотехнологичной помощи.
Территориальные управления Росздравнадзора ежеквартально осуществляют проверки деятельности комиссий субъектов Российской Федерации по направлению пациентов на высокотехнологичное лечение, а также по жалобам пациентов, связанных с предоставлением высокотехнологичной медицинской помощи. К сожалению, в течение последних 3 лет наблюдается стабильный рост жалоб граждан, примерно на 5−6% ежегодно. Только за 2008 г. управлениями Росздравнадзора в субъек-
тах Российской Федерации подготовлено более 200 предписаний об устранении нарушений.
В связи с этим нами определен ряд задач, требующих незамедлительного решения.
Во-первых, в настоящее время лицензиатами по высокотехнологичной медицинской помощи являются лишь 128 организаций различных форм собственности. Несмотря на неоднократные напоминания Минздравсоцразвития России, Росмедтех-нологий, Росздравнадзора о необходимости получения лицензий в срок до 1 апреля 2008 г., ряд медицинских учреждений федерального и субъек-тового подчинения не выполнили требований Постановления Правительства Р Ф № 30. Это упрек не только к самим медицинским учреждениям, но и прежнему руководству Росмедтехнологий, РАН, РАМН и органов управления здравоохранением регионов, которым эти учреждения подведомственны, поскольку именно они несли ответственность за подготовку учреждениями документов на лицензирование.
В соответствии с государственным заданием на 2008 г. в настоящее время 101 медицинское учреждение оказывает высокотехнологичную помощь на основании лицензии на осуществление высокотехнологичной медицинской помощи, при этом 35 учреждений не имеют лицензий на осуществление высокотехнологичной медицинской помощи.
Следует обратить внимание, что отсутствие лицензии может создать проблемы с финансовым обеспечением высокотехнологичной помощи, оказанной этими учреждениями, и автоматически привлечет внимание правоохранительных органов.
К сожалению, в настоящее время отсутствуют четкое определение высокотехнологичной медицинской помощи, а также критерии отнесения той или иной помощи к высокотехнологичной, что затрудняет ее планирование, ресурсное обеспечение и проведение контрольных мероприятий.
На 39 профилей ВМП разработаны лишь 18 методических рекомендаций юридическим лицам при осуществлении работ (услуг) в части высокотехнологичной медицинской помощи, которые не утверждены нормативным актом Минздравсоцразви-тия России.
Для реализации Постановления Правительства Р Ф № 266 от 05. 05. 2007 г. предлагаем подготовить проекты приказов Минздравсоцразвития России:
1. «О порядке отбора федеральных медицинских учреждений и учреждений, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации и муниципальных образований для участия в выполнении государственного задания на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет средств федерального бюджета».
2. «О перечне оснащения медицинским оборудованием медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь».
3. «О квалификационных характеристиках врачебного персонала, оказывающего высокотехнологичную медицинскую помощь».
Во-вторых, по нашему мнению, государственное задание на оказание высокотехнологичной медицинской помощи должно формироваться с ориентацией на медицинские технологии, прошедшие экспертизу на эффективность и безопасность и официально разрешенные к применению.
В течение 2008 г. в Росздравнадзор поступило на рассмотрение лишь 659 заявок на выдачу разрешений на применение медицинских технологий, из них по высокотехнологичной медицинской помощи — 450, что составляет 68,3%.
Ведущие позиции принадлежат таким специальностям, как хирургия (136 заявок), травматология и ортопедия (74 заявки), офтальмология (44 заявки), кардиология и сердечно-сосудистая хирургия (64 заявки), акушерство и гинекология (33 заявки), онкология (27 заявок), челюстно-лицевая хирургия (10 заявок).
Всего в текущем году Росздравнадзором выдано 210 разрешений на применение медицинских технологий, из них 114 (54%) — из группы высокотехнологичных.
Наибольшую активность в качестве заявителей проявляют федеральные государственные научноисследовательские медицинские учреждения. Так,
70% медицинских технологий было разработано и представлено ФГУ, 24% - государственными лечебно-профилактическими учреждениями, 5% - вузами и 1% - иными организациями.
Лидерами в получении разрешений на применение новых технологий являются НИИ патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалки-на, НИИ травматологии и ортопедии имени Р. Р. Вредена, НИИ травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А. Герцена, НИИ колопроктологии, научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А. Н. Бакулева, научный комплекс «Микрохирургии глаза» им. академика С. Н. Федорова.
Конечно, численные показатели не являются индикатором активной научно-исследовательской деятельности федеральных учреждений, так как большинство поступающих на рассмотрение проектов технологий не являются новыми или приоритетными с точки зрения как мировой, так и отечественной медицинской практики. В подавляющем большинстве случаев подача заявки объясняется лишь острой потребностью для устранения выявленных фактов применения официально неразрешенных медицинских технологий.
Обращает на себя внимание отсутствие поступления для регистрации медицинских технологий от таких ведущих научных учреждений, как НИИ нейрохирургии имени Н. Н. Бурденко, НИИ наркологии, Эндокринологического научного центра, НИИ педиатрии и детской хирургии, Российского кардиологического научно-производственного комплекса.
В связи с этим считаем целесообразным:
¦ создать базу данных по планированию и учету научно-исследовательских работ, выполняемых специализированными научно-исследовательскими медицинскими учреждениями различной ведомственной подчиненности с ориентацией на разработку конечного научного продукта — новой медицинской технологии, предназначенной для внедрения в медицинскую практику-
¦ при утверждении планов НИР в рамках отраслевых, ведомственных или федеральных целевых программ ориентироваться на реальные потребности здравоохранения в разработке наиболее актуальных медицинских технологий.
В-третьих, в результате проведенных проверок установлено, что информация об оказанной медицинской помощи в высокотехнологичных центрах поступает в территориальные органы управления здравоохранением субъектов Российской Федера-
¦ ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА № 5−2008
23
ции лишь в 23% случаев, вследствие чего практически отсутствует преемственность в лечении и дальнейшей реабилитации пациентов.
В ряде регионов комиссии территориальных органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации работают небрежно, зачастую направляют на лечение в высокотехнологичные медицинские центры недообследованных больных. Также имеют место случаи, когда федеральные клиники не доверяют результатам исследований, проведенных в субъектах Российской Федерации, соответственно, пациенты вынуждены на платной основе проходить дополнительные обследования, что влечет за собой появление многочисленных жалоб пациентов.
В настоящее время в структуре оказываемой населению в федеральных клиниках высокотехнологичной медицинской помощи более 70% составляют объемы помощи хирургического профиля. Вместе с тем установлены многочисленные факты того, что часть пациентов, которым действительно показано высокотехнологичное хирургическое вмешательство, его не получают.
Отсутствует достоверная аналитическая информация о потребности в высокотехнологичной помощи- при расчете потребности не учитываются объемы высокотехнологичной помощи, оказываемой вне рамок государственного задания в других организациях, включая клиники РЖД.
Не разработана и не внедрена единая информационная система мониторинга высокотехнологичной помощи. Хотя подобные наработки есть и Рос-здравнадзор предлагал к внедрению готовые программные комплексы, прошедшие апробацию в Научно-исследовательском институте урологии Мин-здравсоцразвития России и ряде субъектов Российской Федерации.
Организация экспертизы качества высокотехнологичной медицинской помощи требует разработки дополнительных нормативных правовых актов, в том числе по проведению независимой экспертизы. Для решения этих задач предлагаем внести изменения в приказ Минздравсоцразвития России № 590 «Об утверждении медицинской документации мониторинга реализации высокотехнологичной медицинской помощи», а также подготовить проект приказа Минздравсоцразвития России по контролю за обеспечением качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Необходимо также определить сроки введения в действие и ответственных за внедрение единой информационной системы мониторинга высокотехнологичной помощи.
НОВОСТИ —
ЗАСЕДАНИЕ КОМИССИИ ПО ВОПРОСАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Росздравнадзоре состоялось очередное заседание Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств, на котором были рассмотрены проблемы аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарств. На фоне постоянного роста числа клинических исследований в Российской Федерации эта проблема представляется крайне актуальной. По данным Росздравнадзора, наибольшее количество учреждений здравоохранения аккредитовано в Центральном, Северо-западном, Приволжском и Сибирском федеральных округах, при этом на долю Москвы и С. -Петербурга приходится 40% от общего количества клинических баз. Столичные центры активно принимают участие в клинических исследованиях, периферийные же клинические базы испытаниями лекарственных средств загружены недостаточно, а 19% из числа аккредитованных ни разу не были задействованы в исследовательских проектах. При этом в 2007—2008 гг. резко снизилось количество аккредитуемых Росздравнадзором учреждений здравоохранения: 189 обращений против 742 в 2005—2006 гг. Выступавшие на заседании представители ведущих клинических баз (Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова, С. -Петербургского государственного медицинского университета им. академика И. П. Павлова, Российского онкологического научного центра им. академика Н.Н. Бло-хина) говорили о необходимости продолжения Росздравнадзором деятельности по аккредитации клинических баз, ведению их перечня и осуществлению проверок хода исследований. Докладчики отметили недостаточный уровень подготовки как специалистов, принимающих участие в клинических исследованиях, так и сотрудников фармацевтических фирм и контрактных исследовательских организаций, осуществляющих подбор клинических баз под конкретные исследовательские проекты, а также слабое внимание со стороны администрации учреждений здравоохранения за проведением указанных исследований. В своих сообщениях представители контрактных исследовательских организаций проинформировали о критериях подбора клинических баз компанией-организатором исследования. Отмечена необходимость сочетания таких факторов, как наличие квалифицированных исследовательских кадров, локального этического комитета, баз данных для набора пациентов- достаточное материально-техническое оснащение, в том числе средствами коммуникации- удобное расположение исследовательского центра, обеспечивающее бесперебойную отправку биологических объектов. Вместе с тем было обращено внимание на такой факт, как крайне редкое использование в работе зарубежных контролирующих инстанций процедуры государственной аккредитации учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования лекарственных средств. По результатам обсуждения, с целью повышения качества проводимых в Российской Федерации клинических исследований, Комиссией принято решение о целесообразности доработки проекта положения об аккредитации клинических баз в части конкретизации требований к комплекту документов, представляемому заявителем в адрес Росздравнадзора, а также требований, предъявляемых к аккредитуемым учреждениям здравоохранения, особенно специализирующимся на проведении I фазы клинического этапа разработки лекарственного средства. Проект положения планируется доработать в течение октября 2008 г.

ПоказатьСвернуть
Заполнить форму текущей работой