Особенности лицензирования медицинской деятельности в связи с передачей полномочий Российской Федерации лицензирующим органам субъектов Российской Федерации

Тип работы:
Реферат
Предмет:
Медицина


Узнать стоимость

Детальная информация о работе

Выдержка из работы

ВОПРОСЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ, ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ и АККРЕДИТАЦИИ
Н.А. САВРАНСКАЯ, В.А. БОЕВА
Особенности лицензирования медицинской деятельности в связи с передачей полномочий Российской Федерации лицензирующим органам субъектов Российской Федерации
Савранская Н. А., Боева В. А. Особенности лицензирования медицинской деятельности в связи с передачей полномочий Российской Федерации лицензирующим органам субъектов Российской Федерации
С 01. 01. 2013 органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по осуществлению лицензирования медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), что требует четкого понимания разграничения полномочий между лицензирующими органами Росздравнадзора и субъектов Российской Федерации, а также единого применения лицензионных требований к соискателям лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензиатам при осуществлении ими медицинской деятельности.
Savranskaya N.A., Boyeva V.A. Licensing of medical activities after transfer of the authority to licensing authorities of the subject of the Russian Federation
On January 1,2013 the public bodies of the subjects of the Russian Federation were endowed with the authority for licensing medical activities of medical institutions (except for medical organizations under federal executive authorities and state academies of sciences). It is therefore important to clearly define the split of responsibilities between the licensing authorities of Roszdravnadzor and the subjects of the Russian Federation, and to ensure single approach to applicants for medical activity license and licensees already in the process of roviding medical services.
Ключевые слова: законы, лицензии, медицинские организации, полномочия, работы (услуги), субъекты Российской Федерации. Keywords: laws, licenses, medical organizations, authority, work (services), the subjects of the Russian Federation.
Российской Федерации по осуществлению лицензирования медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Данное разграничение полномочий лицензирующих органов конкретизировано п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16. 04. 2012 № 291 (далее — Положение), которым определено, что лицензирование медицинской деятельности с 01. 01. 2013 осуществляют следующие лицензирующие органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:
¦ медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, го-
Я
¦
Н.А. Савранская
В.А. Боева
Во исполнение требований Федерального закона от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 01. 01. 2013 органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия
Н.А. САВРАНСКАЯ, savranskayana@roszdravnadzor. ru-
В.А. БОЕВА, boevava@roszdravnadzor. ru,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
сударственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба-
¦ медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи-
б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:
¦ медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи-
¦ индивидуальных предпринимателей.
Пунктом 11 ст. 2 Федерального закона от 21. 11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено понятие медицинской организации, в соответствии с которым медицинской организацией является «юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационноправовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность».
Из сути данного законодательного определения следует, что лицензирование иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации (например, социальных и образовательных учреждений, автотранспортных предприятий и пр.), с 01. 01. 2013 осуществляют лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
Установленные Положением лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату, являются обязательными для соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, независимо от ведомственной принадлежности, формы собственности, и действуют на всей территории Российской Федерации. К ним в т. ч. относятся:
¦ наличие принадлежащих соискателю лицензии на законном основании медицинских изделий (в т. ч. инстру-
ментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (пп. «б» п. 4) —
¦ обязательное соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций (пп. «ж» п. 4) —
¦ наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «и» п. 4) —
¦ соответствие соискателя лицензии — юридического лица, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным ст. 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» (пп. «з» п. 4) —
¦ соответствие соискателя лицензии — юридического лица, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации органов и тканей, требованиям, установленным ст. 4 Закона Российской Федерации
«О трансплантации органов и (или) тканей человека» (пп. «з» п. 4) —
¦ соответствие соискателя лицензии — юридического лица, намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным ст. 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ст. 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица (пп. «з» п. 4).
Подпункт «в» п. 4 Положения определяет обязательное наличие:
¦ у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения
и общественное здоровье" —
¦ у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к спе-
циалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы" —
¦ у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) —
¦ у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.
Кроме того, лицензионными требованиями, предъявляемыми только к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются:
¦ соблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5) —
¦ соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5).
Необходимо отметить, что к грубым нарушениям лицензионных требований относится невыполнение всех лицензионных требований за исключением требований, упомянутых в пп. «в» и «г» п. 5 Положения:
в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг-
г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги) не реже 1 раза в 5 лет.
Ранее к негрубым нарушениям лицензионных требований и условий также относились:
¦ отсутствие специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности-
¦ отсутствие учетной и отчетной медицинской документации.
Также претерпел изменения перечень документов и сведений, представляемых соискателем лицензии (ли-
цензиатом) при обращении в лицензирующий орган, который в настоящее время определен пп. 7 и 8 Положения.
Кроме того, в настоящее время соискатель лицензии прилагает к заявлению о предоставлении лицензии нотариально заверенную копию только учредительных документов. При этом необходимость предоставления заявителем копии документов одновременно с их оригиналом отсутствует.
Федеральным законом от 04. 05. 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» внесен ряд существенных изменений по сравнению с ранее действовавшим Федеральным законом от
08. 08. 2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», к которым, в первую очередь, можно отнести:
1. Бессрочное действие лицензий на осуществление медицинской деятельности (ранее лицензии выдавались на пятилетний срок).
2. Лицензия подлежит переоформлению:
¦ при появлении нового адреса места осуществления деятельности-
¦ при намерении осуществлять новые работы (услуги) —
¦ при прекращении деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии-
¦ при прекращении выполнения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Ранее в данных случаях лиц

Статистика по статье
  • 99
    читатели
  • 9
    скачивания
  • 0
    в избранном
  • 0
    соц. сети

Ключевые слова
  • ЗАКОНЫ,
  • ЛИЦЕНЗИИ,
  • МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ,
  • ПОЛНОМОЧИЯ,
  • РАБОТЫ (УСЛУГИ),
  • СУБЪЕКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
  • WORK (SERVICES),
  • LAWS,
  • LICENSES,
  • MEDICAL ORGANIZATIONS,
  • AUTHORITY,
  • THE SUBJECTS OF THE RUSSIAN FEDERATION

Аннотация
научной статьи
по медицине и здравоохранению, автор научной работы & mdash- Савранская Н. А., Боева В. А.

С 01. 01. 2013 органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по осуществлению лицензирования медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), что требует четкого понимания разграничения полномочий между лицензирующими органами Росздравнадзора и субъектов Российской Федерации, а также единого применения лицензионных требований к соискателям лицензии на осуществление медицинской деятельности и лицензиатам при осуществлении ими медицинской деятельности.

ПоказатьСвернуть
Заполнить форму текущей работой