Вивчення лікарських засобів групи D згідно АТС класифікації

В групі D розподіл лікарських форм (ЛФ) неоднорідній. Так, найбільшу частку препаратів приходиться на м’які ЛФ, зокрема мазі складають 168 найменувань, креми — 116, супозиторії - 23 найменувань, тощо.

Розчини для зовнішнього застосування складають 236 найменувань, а для парантерального застосування — 5 найменувань.

Розподіл препаратів за видами лікарських форм наведено на рис. 3.1 — 3.3.

Рис. 3.1 Розподіл препаратів групи D за видами ЛФ.

Рис. 3.2. Розподіл препаратів для зовнішнього застосування за видами лікарських форм.

Рис. 3.3. Розподіл препаратів для внутрішнього застосування за видами лікарських форм.

Аналізуючи групу препаратів D нами досліджено терапевтичні/фармакологічні підгрупи даної групи використовуючи класифікаційну анатомо-терапевтичну систему (АТС).

Таким чином, аналізуючи отримані дані, можна ствердити, що в даній групі препаратів менш за все представлені метилурацил, еритроміцин, стрептоцид. Лікарські форми, які потребують подальшого вивчення та розширення асортименту є крем, гель, аерозоль, пасти, шампуні та капсули.

Аналізуючи препарати групи D за лікарськими формами доведено, що українськими виробниками у вигляді таблеток випускаються 19 найменувань препаратів. По даної лікарської формі лідерами виробництва є ЗАТ Борщагівський ХФЗ (Україна, Київ).

У вигляді таблеток закордонними виробниками випускаються 25 найменувань препаратів. Основними виробниками є фірми Ratiopharm (Германія), Elegant India (Індія) та Synmedic (Індія).

Серед таблеток лідируючою діючою речовиною є тербінафін, який представленій в 22 препаратах. В мазях — флуметазон входить до складу 14 препаратів, а в кремах — тербінафін є діючою речовиною 14 препаратів.

Українськими виробниками випускаються 3 препарати у вигляді лікарських форм для парантералного застосування, а закордонними виробниками — 2 препарати.

Серед розчинів для зовнішнього застосування лідируючою діючою речовиною є діамантовий зелений — 42 препарати.

Лікарські форми, що представлені найменше в межах групи є краплі (виробники Талліон — А та Heel (Німеччина) та пластир саліциловий Laboratories URGO (Франція).

Порошки. Лідерами виробництва серед вітчизняних виробників по випуску препаратів у вигляді порошків — 6 препарати — є ЗАТ Віола (Україна, Запоріжжя), а закордонними виробниками виготовляються 7 препаратів. Лідером виробництва є Engelhard Arzneimittel (Німеччина).

Лініменти. Українські виробники випускають 12 препаратів у вигляді лініментів. Лідерами виробництва є ЗАТ Борщаговський ХФЗ (Україна, Київ) та ВАТ Лубнифарм (Україна. Лубни). А закордонним виробником Нижфарм (Росія, Нижній Новгород) випускається 2 препарати.

Мазі. Українські виробники випускають 84 препарати, лідерами виробництва є ОАО Лубнифарм (Україна. Лубни), НВЦ ЗАТ Борщагівський ХФЗ (Україна, Київ), ЗАТ Віола (Україна, Запоріжжя), ВАТ Червона зірка (Україна, Харків), ЗАТ ФФ Дарниця (Україна, Київ) та ОАО Фармак (Україна, Київ). Закордонні виробники — GlaxoSmithKline Export (Великобританія), Jelfa (Польша), Schering — Plough Central East (Швейцарія), Нижфарм (Росія, Нижній Новгород) -випускають 80 найменувань препаратів у вигляді мазі.

Пасти випускаються українським виробником ВАТ Тернопільська фармацевтична фабрика — 5 препарати.

По виробництву аерозолів ОАО Стома (м. Харків) випускає 4 препарарти. Кількість препаратів закордонного виробництва складає 4 найменування.

Креми. Українські виробники випускають 23 найменувань препаратів — ЗАТ ФФ Дарниця (Україна, Київ), ВАТ Київмедпрепарат (Україна, Київ), ВАТ Фармак (Україна, Київ).

Закордонними виробниками випускаються 93 найменувань препаратів. Серед виробниками лідерами є Astellas Pharma Europe (Нідерланди), Elegant India (Індія), GlaxoSmithKline Export (Великобританія), Hexal AG (Німеччина), Novartis Consumer Health (Швейцарія).

Гелі. Українські виробники випускають 9 препаратів. Лідером є ЗАТ ФФ Дарниця (Україна, Київ). Закордонні виробники — Bayer Intendis (Німеччина) Novartis, Consumer Health (Швейцарія).випускають 21 препарат.

Суозиторії. Українськими виробниками ЗАТ Лекхім-Харків (Україна, Харків), ВАТ Монофарм (Україна, Монастирище) випускають 7 препаратів, Закордонним виробником Нижфарм (Росія, Нижній Новгород) — 14 препарати.

Шампуні. У вигляді шампунів українськими виробниками випускаються 2 препарати, в той час як закордонними виробниками Kusum Healthcare (Індія), Pharma International (Іорданія), Schering-Plough Central East (Швейцарія), КРКА (Словенія) випускаються 23 найменувань препаратів.

Лосьйони випускають тільки закордонними виробниками Schering — Plough Central East (Швейцарія), Bosnalijek (Республіка Боснія — Герцеговина), КРКА (Словенія) у кількості 9 препаратів.

Капсули. Українські виробники випускають 1 препарат, а закордонні виробники — 8 препаратів: Kusum Healthcare (Індія), Roche (Швейцарія), Kusum Healthcare (Індія.

ЛРС. Українські виробники випускають 25 препаратів, лідер Ліктрави ЗАТ (Україна, Житомир), Віола ЗАТ (Україна, Запоріжжя).

Монопрепарати. Вітчизняні виробники випускають 332 препарати у вигляді моно препаратів. Лідером виробництва є ЗАТ Віола (Україна, Запоріжжя), який випускає 28 найменувань ЛЗ.

Закордонні виробники випускають 290 найменувань ЛЗ 16 з них — виробляється заводом Нижфарм (Росія, Нижній Новгород).

Комбіновані препарати. Найбільш численними комбінаціями є активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками — 7 найменувань та низькоактивні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками — 7 найменувань.

Кількість лікарських форм вітчизняного та закордонного виробників наведено на рис. 3.17.

Рис. 3.17. Лікарські форми вітчизняного і закордонного виробництва.

Таким чином, проведений маркетинговий аналіз препаратів групи D за класифікацією МТС показав доцільність та перспективність розробки науково обґрунтованої концепції створення МЛЗ багатонаправленої дії емульсійного типу, а саме поєднання антимікробного та протизапального ефекту в одній ЛФ.

Враховуючи головний принцип лікування хірургічних ран, що базується на його комплексності та медико-біологічні вимоги до ЛЗ при розробці нового препарату нами обрані ЛФ: гель, крем, що містять комбінацію субстанцій антимікробної та ранозагоюючої та протизапальної дії.

В Україні зареєстровано невелику кількість МЛЗ для лікування хірургічних ран 2 при переході у 3 фазу. У зв’язку з цим отримано соціальне замовлення професорсько-викладацького складу кафедри хірургії НМАПО імені П. Л. Шупика (проф. Шуляренко) на розробку МЛЗ емульсійного типу екстемпорального виготовлення з вмістом субстанцій антимікробної та протизапальної дії. (Додаток А1). Також отримано заключення від директора Інституту проблем патології Національного медичного університету ім. О. О. Богомольця д.м.н., проф. П. І. Середи (Додаток А2) щодо доцільності сполучення в одній ЛФ субстанцій, що мають антимікробну та протизапальну активність.

Висновки до розділу 3

• 1. Аналіз препаратів групи D01 — D011 показав нерівномірність розподілу препаратів по лікарським формам. Встановлено, що для нашої країні актуальною є створення лікарських засобів у вигляді крему, гелю, спрєїв, аерозолів, лініментів та шампунів. Встановлено, що основними виробниками даних лікарських форм є Європа та Азія.
• 2. Встановлена актуальність розробки та впровадження у промислове та аптечне виробництво МЛЗ у вигляді емульсійного крему та гелю для лікування хірургічних ран у 2 при переході у 3 фазу ранового процесу.